羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，氟維司瓊可能與雌二醇檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)發(fā)生交叉反應(yīng)，導(dǎo)致雌二醇檢測結(jié)果假性升高，公司需要在產(chǎn)品說明中增加相關(guān)警示說明。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別II級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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