捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于該公司代理的金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)原料可能存在異常,有可能導(dǎo)致增加斷裂的風(fēng)險,生產(chǎn)商Zimmer Inc.對其生產(chǎn)的金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105023號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年6月28日