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云南省麗江市食品藥品監(jiān)督管理局“六到位”強化醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時間:2017/01/19 信息來源:查看

麗江市局始終緊緊圍繞國家總局、省局和市委、市政府的工作會議精神,以強化監(jiān)管為重點,切實落實監(jiān)管責任,“六到位”強化醫(yī)療器械監(jiān)管。

一是許可規(guī)范到位。結合麗江實際,制定下發(fā)了《關于加強醫(yī)療器械備案和許可管理有關事宜的通知》及《關于印發(fā)麗江市醫(yī)療器械安全信用體系建設實施方案》的通知,嚴格按申辦流程、材料審核、現(xiàn)場驗收等要求,做好醫(yī)療器械備案、許可、變更、延續(xù)等相關工作。

二是日常監(jiān)管到位。制定下發(fā)了《麗江市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查計劃》《關于開展第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的通知》,以從源頭抓質量為重點,按照依法、規(guī)范、高效的要求,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為。

三是飛行檢查到位。制定方案,列出飛行檢查計劃表,做到飛行檢查與集中整治八項內容相結合、飛行檢查與受理舉報相結合、飛行檢查與法規(guī)宣傳相結合、飛行檢查與自我規(guī)范相結合“四個結合”。

四是專項檢查到位 。制定整治方案,落實監(jiān)管責任,切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責,全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,增強企業(yè)是承擔質量安全“第一責任人”的責任意識,自覺依法從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

五是抽樣檢查到位。制定抽樣計劃,規(guī)范抽樣行為。結合各縣(區(qū))局的監(jiān)管實際,認真分解抽樣任務,嚴格按抽樣計劃的要求及時間安排。發(fā)現(xiàn)非法銷售和使用行為,堅決予以徹查和處理,確保人民群眾用械安全。

??? 六是輿論宣傳到位。在藥品安全宣傳月、食品安全宣傳周、3.15消費者維權日等重點時段,采取多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳,引導公眾理性認識醫(yī)療器械,提高人民群眾識假辯假能力,建立健全投訴舉報制度,暢通舉報渠道,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用。

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