依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱:腦血栓取出裝置
申 請 人:江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司
公示時間:2016年11月22日至2016年12月5日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人:徐亮
電 話:010-68390674
傳 真:010-68390777
電子郵箱:xuliang@cmde.org.cn
地 址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座301室
郵 編:100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年11月22日