為進一步加強定制式義齒監(jiān)管，規(guī)范定制式義齒市場秩序，嚴厲打擊使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品質量安全，近日，江蘇省射陽縣食品藥品監(jiān)管局在全縣范圍內開展定制式義齒使用環(huán)節(jié)專項整治行動。
該局以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構為檢查范圍，重點檢查使用單位采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；產(chǎn)品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書；采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄；是否有定制式義齒質量追溯記錄。行動開展以來，該局共出動執(zhí)法人員120人次，對11家單位存在的5個問題責令整改。
與此同時，該局還加大宣傳培訓力度，強化對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓，使從業(yè)人員能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械從業(yè)人員守法的意識。