2016年10月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布20個(gè)醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件,具體內(nèi)容如下:
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受理號(hào)CQY1600054
產(chǎn)品名稱:一次性使用無(wú)菌注射針
申請(qǐng)人:鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司
2.受理號(hào)CQY1600055
產(chǎn)品名稱:一次性使用無(wú)菌注射器 帶針
申請(qǐng)人:鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司
3.受理號(hào)CQY1600100
產(chǎn)品名稱:合成樹(shù)脂牙
申請(qǐng)人:山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司
4.受理號(hào)CQY1600132
產(chǎn)品名稱:角度金屬接骨板
申請(qǐng)人:常州迪恩醫(yī)療器械有限公司
5.受理號(hào)CQY1600163
產(chǎn)品名稱:人同種異體骨-髕腱-骨植入物
申請(qǐng)人:北京運(yùn)康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司
6.受理號(hào)CQY1600164
產(chǎn)品名稱:脊柱椎間融合器
申請(qǐng)人:大博醫(yī)療科技股份有限公司
7.受理號(hào)CQY1600165
產(chǎn)品名稱:脊柱椎間融合器
申請(qǐng)人:大博醫(yī)療科技股份有限公司
8.受理號(hào)CQY1600168
產(chǎn)品名稱:一次性使用輸液器 帶針
申請(qǐng)人:湖北康友醫(yī)用器材有限公司
9.受理號(hào)CQY1600169
產(chǎn)品名稱:人同種異體半月板植入物
申請(qǐng)人:北京運(yùn)康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司
10.受理號(hào)CQY1600176
產(chǎn)品名稱:鎖定型金屬接骨板固定系統(tǒng)
申請(qǐng)人:常州迪恩醫(yī)療器械有限公司
11.受理號(hào)CQY1600177
產(chǎn)品名稱:金屬接骨螺釘
申請(qǐng)人:常州迪恩醫(yī)療器械有限公司
12.受理號(hào)CQY1600183
產(chǎn)品名稱:自固化磷酸鈣人工骨
申請(qǐng)人:上海瑞邦生物材料有限公司
13.受理號(hào)CQY1600185
產(chǎn)品名稱:一次性使用心外吸引管導(dǎo)管
申請(qǐng)人:常州市康心醫(yī)療器械有限公司
14.受理號(hào)CQY1600187
產(chǎn)品名稱:一次性使用心臟停跳液灌注管路
申請(qǐng)人:常州市康心醫(yī)療器械有限公司
15.受理號(hào)CQY1600197
產(chǎn)品名稱:直型金屬接骨板
申請(qǐng)人:浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
16.受理號(hào)CQY1600203
產(chǎn)品名稱:金屬接骨板
申請(qǐng)人:江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
17.受理號(hào)CQY1600219
產(chǎn)品名稱:金屬支持接骨板
申請(qǐng)人:江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
18.受理號(hào)CQY1600235
產(chǎn)品名稱:一次性使用膜式氧合器
申請(qǐng)人:山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
19.受理號(hào)CQY1600256
產(chǎn)品名稱:一次性使用無(wú)菌注射器 帶針
申請(qǐng)人:湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司
20.受理號(hào)CQY1600296
產(chǎn)品名稱:一次性使用旋塞
申請(qǐng)人:佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司