通用(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),涉及產(chǎn)品的無菌外包裝可能無法保證在聲稱的滅菌有效期內(nèi)保持其密封的完整性,影響產(chǎn)品內(nèi)包裝外表面保持無菌。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,回收相關(guān)產(chǎn)品。本次召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表