柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)實(shí)際進(jìn)口到中國(guó)的呼吸回路產(chǎn)品與當(dāng)時(shí)注冊(cè)產(chǎn)品存在部分材質(zhì)上的差異，不符合法規(guī)要求。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別為III級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表