為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊(cè)受理工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理時(shí)限等有關(guān)事宜公告如下：
醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理辦法規(guī)定：“醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料”。上述規(guī)定的申報(bào)資料提交時(shí)間指延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)際受理日期。本規(guī)定自2017年1月1日起施行。
特此公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
行政受理服務(wù)大廳
2016年9月26日