總局醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組成立會議暨《醫(yī)療器械分類目錄》審核會議在京召開
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)﹝2015﹞44號），進一步加強醫(yī)療器械分類管理，充分發(fā)揮專家在醫(yī)療器械分類管理中的作用，4月16日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組成立會議暨《醫(yī)療器械分類目錄》審核會議在北京召開?？偩指本珠L焦紅同志出席成立會議并講話。
會議宣讀了食品藥品監(jiān)管總局關于成立醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組的通知，分類技術委員會設置有源手術器械等16個專業(yè)組，第一屆分類技術委員會專業(yè)組由288名委員組成，委員包括來自臨床機構、科研院校的資深專家學者，以及在醫(yī)療器械監(jiān)管相關部門的骨干技術人員，委員專業(yè)覆蓋面廣，具有較好的代表性和權威性。
在同期召開的醫(yī)療器械分類技術委員會執(zhí)委會第二次會議上，執(zhí)委會全體委員審議了2016年工作總結(jié)和2017年工作計劃，并圍繞醫(yī)療器械審評審批改革和分類管理中重點、熱點、難點問題，積極建言獻策。醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組分組審核了《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》，對目錄的框架及內(nèi)容，以及產(chǎn)品歸類進行了深入研討。會議研究認為新版目錄的框架設置更合理、層級結(jié)構更豐富、產(chǎn)品覆蓋更全面，目錄的科學性和指導性明顯提升。
會議認為，醫(yī)療器械分類技術委員會專業(yè)組的成立是我國醫(yī)療器械監(jiān)管歷程中的一件具有里程碑意義的大事，對于深化醫(yī)療器械審評審批改革、提升我國醫(yī)療器械監(jiān)管科學化水平、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。專業(yè)組的成立標志著醫(yī)療器械分類技術委員會正式組建完成，總局醫(yī)療器械分類管理新機制正式運行，為搭建科學、統(tǒng)一、嚴謹、高效的分類工作體系，發(fā)揮好分類在醫(yī)療器械監(jiān)管全過程的基礎性作用提供了強有力的技術支撐。
會議指出，醫(yī)療器械分類技術委員會成立后，主要任務是審核改革調(diào)整后的醫(yī)療器械分類目錄，并承擔醫(yī)療器械日常分類申請進行審查論證，及時對醫(yī)療器械的風險進行監(jiān)測和分析評價，合理劃分產(chǎn)品的管理類別，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄。
會議要求，分類技術委員會各專業(yè)組和各位委員要積極跟蹤醫(yī)療器械分類及監(jiān)管工作的最新進展，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，為醫(yī)療器械分類管理多建睿智之言、多獻務實之策。總局相關部門和單位要加強與各位委員的溝通聯(lián)絡，創(chuàng)造良好的工作條件和工作機制，確保分類技術委員會優(yōu)質(zhì)高效地開展工作，共同推進我國醫(yī)療器械分類管理工作邁向新階段。
醫(yī)療器械分類技術委員會執(zhí)委會、專業(yè)組全體委員，總局辦公廳、器械注冊司、器械監(jiān)管司、新聞宣傳司、人事司和總局醫(yī)療器械標準管理中心、醫(yī)療器械技術審評中心等部門和單位有關負責同志參加了會議。