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省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)》現(xiàn)場(chǎng)檢查通告
發(fā)布時(shí)間:2016/11/07 信息來(lái)源:查看

1.揚(yáng)州宇潤(rùn)科技發(fā)展有限公司

產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用會(huì)陰護(hù)理包,一次性使用引流袋,一次性使用采血護(hù)理包,氣流霧化器

現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間:11.9-10

檢查標(biāo)準(zhǔn):

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》


2.通快醫(yī)療設(shè)備(太倉(cāng))有限公司

申報(bào)范圍:變更
現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間:11.15-16

檢查標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》


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