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各有關(guān)單位：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用無菌手術(shù)膜注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等11個(gè)指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2016年11月19日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
????????附件：1.《一次性使用無菌手術(shù)膜注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等11個(gè)指導(dǎo)原則（下載）
????????????????? 2.意見反饋表（下載）
????????????????? 3.聯(lián)系方式（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年10月20日 |
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來源：醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心