各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
為了保障醫(yī)療器械臨床使用需求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)等有關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(征求意見稿,見附件)?,F(xiàn)請你單位組織研究,并于2016年7月20日前反饋意見。
電子郵件:ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時,請在郵件主題處注明“優(yōu)先審批程序意見”。
信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司,郵編:100053。
其他單位或個人可通過上述電子郵件或信函反饋意見,征求意見截止時間同上。
附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司 2016年6月20日
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