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湖南常德醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治啟動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2016/08/15 信息來(lái)源:查看

日前,市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《常德市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治實(shí)施方案》,標(biāo)志著醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治啟動(dòng),并鼓勵(lì)公眾對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào),統(tǒng)一舉報(bào)電話為12331。

本次整治行動(dòng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署的全國(guó)性整治行動(dòng),采取企業(yè)自查整改、重點(diǎn)監(jiān)督檢查和抽查、查辦違法違規(guī)案件等措施。

此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)整治8項(xiàng)違法經(jīng)營(yíng)行為,即:購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售渠道不合法,不按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng),采取違法手段獲得經(jīng)營(yíng)許可(備案憑證)、偽造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借經(jīng)營(yíng)許可證(備案憑證),未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽不符合規(guī)定、未按要求運(yùn)輸、貯存、全鏈條冷鏈管理醫(yī)療器械,未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄制度等。


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