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江蘇省鎮(zhèn)江市局加強無菌和植入醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)管工作

發(fā)布時間：2016/11/21 信息來源：查看

一是突出重點，抓整頓。重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是完整規(guī)范，是否建立購進驗收制度，在用設(shè)施條件是否符合要求，使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按規(guī)定銷毀并有相關(guān)記錄，保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性。二是突出薄弱環(huán)節(jié)，抓整改。著重清理使用環(huán)節(jié)的購進渠道，力求標本兼治，打防結(jié)合，消除當前醫(yī)療器械流通使用領(lǐng)域存在的隱患，著眼于長遠規(guī)范，防患于未然。三是突出市場，抓規(guī)范。結(jié)合年度監(jiān)管計劃安排，對無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位做到百分之百全覆蓋監(jiān)管。采取宣傳與培訓相結(jié)合，規(guī)范管理與整頓相結(jié)合，規(guī)范管理與誠信建設(shè)相結(jié)合的方式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和企業(yè)自律性。?

（摘自江蘇省藥監(jiān)局）