隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口增長、老齡化問題突出、國人對健康問題日益關注，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始發(fā)展，并已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時也成為我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)和先導產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械是指在醫(yī)療領域作用于人體的物品，主要包含儀器、設備、器具、材料、體外診斷劑及其校準物等。
不過，受技術所限，我國醫(yī)療機構長久以來就極為以來進口醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是高端進口醫(yī)療器械產(chǎn)品，如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則大都來自進口，進口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的7成。由于中高端醫(yī)療器械發(fā)展不平衡，國內(nèi)醫(yī)療器械廠商收入規(guī)模不甚理想。
在此背景下，我國從2015年開始，就極為重視國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展：在“中國制造2025”重點領域技術路線圖中，我國就明確了國產(chǎn)醫(yī)療器械向高端領域進軍的發(fā)展方向;
《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作已經(jīng)完成向社會公開征集意見，該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件，醫(yī)療健康領域相關行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。其中，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國戰(zhàn)略的明顯受益者;
“十三五”規(guī)劃建議中提出構建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新體系，預計大型影像設備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點。
14年增長14倍 國產(chǎn)醫(yī)療器械前景明朗
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供的《2016-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預測分析報告》指出，2001年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模僅為170億元人民幣，到2013年醫(yī)療器械市場規(guī)模首次突破2000億元人民幣大關，到2014年醫(yī)療器械市場規(guī)模為2556億元人民幣，14年時間醫(yī)療器械市場規(guī)模暴增14倍不止，年均復合增速為 22.69%。按照這一發(fā)展趨勢，預計2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？赏黄?/SPAN>3000億元。
在醫(yī)藥制造領域中，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占醫(yī)藥總市場的 10%，遠低于全球醫(yī)療器械市場站醫(yī)藥總市場42%的比例。2008年全球前20大醫(yī)療器械廠商中，美國獨占16家，到2014年這一比例有增無減。2014年美國醫(yī)療器械銷售收入在全球占比為39.1%，西歐，占比32.10%，日本約占9.60%，中國約占6.90%。
除此之外，由于中高端醫(yī)療器械發(fā)展不平衡，國內(nèi)醫(yī)療器械廠商收入規(guī)模不甚理想。目前1.5萬余家醫(yī)療器械廠商中，年收入規(guī)模超億元的僅300余家，高達90%的企業(yè)收入規(guī)模僅在1000到2000萬元之間。
不難看出，我國醫(yī)療器械規(guī)模小、廠商盈利能力不足的問題，未來還有極大追趕空間，而以下兩大因素將為國內(nèi)醫(yī)療器械進一步快速發(fā)展的主要動力：
其一，在醫(yī)改深化、人口老齡化問題加劇以及居民對自我健康管理認識的提高的背景下，醫(yī)療器械尤其是家庭醫(yī)療器械需求提升;其二，政策助力，醫(yī)療器械國產(chǎn)化步伐不斷加快?！吨袊圃?/SPAN> 2025》 、 “十三五”規(guī)劃建議等重要文件都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)， 同時利好中低端以及高性能醫(yī)療器械發(fā)展。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認為，未來國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將有以下發(fā)展新趨勢：
首先， 在政策與市場驅(qū)動下，進口替代主題升級。由于缺乏核心技術，國內(nèi)較多醫(yī)療器械公司從相對簡單的材料工藝和設備開始，利用低廉的價格和政策紅利逐步取代國外公司;隨著消費個技術升級，未來國內(nèi)醫(yī)療器械公司將實現(xiàn)附加值更高的高端手術及影像診療設備的進口替代。
其次，國內(nèi)醫(yī)療器械平臺型公司呼之欲出。目前國內(nèi)很多大型醫(yī)藥公司希望打造綜合性醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務平臺，增強企業(yè)抵抗風險的能力，醫(yī)療器械企業(yè)也不例外。目前A股市場已經(jīng)出現(xiàn)如魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療、凱利泰等平臺型醫(yī)療器械企業(yè)，預計未來將有更多。
最后同時也是最重要是是，以液體活檢為代表的前沿技術將顛覆醫(yī)療器械發(fā)展。
液體活檢技術旨在通過少量體液公司可迅速檢測其是否發(fā)生腫瘤突變，從而及早發(fā)現(xiàn)癌癥。與傳統(tǒng)的腫瘤檢測方式相比，它縮短了檢測時間、降低了檢測成本，同時避免了傳統(tǒng)檢測過程中的手術、穿刺取樣的過程，因而被視為生物醫(yī)藥行業(yè)的未來。
目前，我國液體活檢市場已經(jīng)悄然成形，已有有47家公司在從事腫瘤液體活檢，預計到2020年前我國醫(yī)療器械市場至少將達到200億元。良好的發(fā)展前景下，與這一技術密切相關的醫(yī)療器械產(chǎn)品將成為藍海，值得廠商與投資者關注。