亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好：北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

CFDA最新批準(zhǔn)，100個醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時間：2017/06/22 信息來源：查看
?? 6月20日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告》（2017年第74號），披露了今年5月，CFDA共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品100個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個。
下面，是該月獲批的醫(yī)療器械清單：
序
產(chǎn)品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1
一次性使用電圈套器
江蘇常美醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173220741
2
電子支氣管內(nèi)窺鏡
上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173220742
3
等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173250743
4
放射治療輪廓勾畫軟件
上海大圖醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173700744
5
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
上海愛立峰醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173540745
6
一次性使用電圈套器
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173220746
7
半導(dǎo)體激光脫毛儀
北京冠舟科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173240747
8
肺炎支原體IgG檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400748
9
EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400749
10
巨細(xì)胞病毒IgG檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400750
11
弓形蟲IgG抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400751
12
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400752
13
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173400753
14
風(fēng)疹病毒IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400754
15
糖類抗原CA50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173400755
16
甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400756
17
EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400757
18
肺炎支原體IgM檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400758
19
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400759
20
細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173400760
21
椎間融合器
蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173460765
22
種植牙系統(tǒng)
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173630766
23
椎間融合器
蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173460767
24
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173460768
25
一次性使用精密過濾輸液器帶針
南通億仕得醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173660769
26
髖關(guān)節(jié)假體
天津妙婭生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173460770
27
膝關(guān)節(jié)假體
天津妙婭生物科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173460771
28
一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器
北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司
國械注準(zhǔn)20173650874
29
尿中游離巰基檢測試劑盒（生化法）
無錫市申瑞生物制品有限公司
國械注準(zhǔn)20173403176
30
藥物性耳聾核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
博奧生物集團(tuán)有限公司
國械注準(zhǔn)20173403177
31
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
杭州博拓生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173403178
32
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
杭州博拓生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173403179
33
氨基酸和肉堿檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
華大生物科技（武漢）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403180
34
氬氣高頻電刀
重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司
國械注準(zhǔn)20173253181
35
組織粘合膠
北京康派特醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173653182
36
穿刺擴(kuò)張器
先健科技（深圳）有限公司
國械注準(zhǔn)20173773184
37
一次性使用避光精密過濾輸液器帶針
浙江康泰醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173663185
38
金屬骨針
上海康定醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173463186
39
金屬接骨螺釘
上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173463187
40
金屬骨針
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173463188
41
電子下消化道內(nèi)窺鏡
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173223189
42
電子上消化道內(nèi)窺鏡
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173223190
43
超聲骨刀機(jī)
桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司
國械注準(zhǔn)20173233191
44
磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)
安翰光電技術(shù)（武漢）有限公司
國械注準(zhǔn)20173223192
45
一次性無菌椎間盤穿刺針
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173153193
46
電子上消化道內(nèi)窺鏡
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173223194
47
眼科A型超聲測量儀
徐州市凱信電子設(shè)備有限公司
國械注準(zhǔn)20173233195
48
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
武漢生命科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173403196
49
A群輪狀病毒、腸道腺病毒抗原檢測試劑（乳膠法）
杭州博拓生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20173403197
50
ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠法）
中山生物工程有限公司
國械注準(zhǔn)20173403198
51
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
海口維瑅璦生物研究院
國械注準(zhǔn)20173403199
52
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403200
53
白細(xì)胞分化抗原CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PerCP-Cy5.5）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403201
54
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403202
55
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20173403203
56
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403204
57
白細(xì)胞分化抗原CD4 檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403205
58
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403206
59
白細(xì)胞分化抗原CD8 檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403207
60
白細(xì)胞分化抗原CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403208
61
白細(xì)胞分化抗原CD45檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PerCP）
艾森生物（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403209
62
丙型肝炎病毒（HCV）核酸測定試劑盒（PCR熒光探針法）
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
國械注準(zhǔn)20173403210
63
缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
廈門致善生物科技股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173403211
64
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑（免疫層析法）
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
國械注準(zhǔn)20173403212
65
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑（免疫層析法）
蘇州新波生物技術(shù)有限公司
國械注準(zhǔn)20173403213
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
66
口腔頜面曲面體層X射線機(jī)
Sirona Dental Systems GmbH
國械注進(jìn)20173301301
67
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
Roche Diagnostics ?GmbH
國械注進(jìn)20173401302
68
數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)
Siemens AG
國械注進(jìn)20173301303
69
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備
Carestream Health, ?Inc.
國械注進(jìn)20173301345
70
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備
東芝メディカルシステムズ株式會社
國械注進(jìn)20173301346
71
異常凝血酶原（PIVKA-II）校準(zhǔn)品
Abbott GmbH & ?Co. KG
國械注進(jìn)20173401347
72
風(fēng)疹病毒IgG校準(zhǔn)品
Abbott Ireland Diagnostics Division
國械注進(jìn)20173401348
73
風(fēng)疹病毒IgG質(zhì)控品
Abbott Ireland ?Diagnostics Division
國械注進(jìn)20173401349
74
異常凝血酶原（PIVKA-II）質(zhì)控品
Abbott GmbH & Co. KG
國械注進(jìn)20173401350
75
鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)
Boston Scientific ?Corporation
國械注進(jìn)20173461421
76
循環(huán)上皮細(xì)胞采集器
GILUPI GmbH
國械注進(jìn)20173415167
77
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
CROMA GmbH
國械注進(jìn)20173465168
78
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
Philips Medical Systems Nederland B.V.
國械注進(jìn)20173285169
79
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
Roche Diagnostics ?GmbH
國械注進(jìn)20173405170
80
體外線性沖擊波治療儀
Initia Ltd.
國械注進(jìn)20173215171
81
超聲骨刀
MECTRON S.p.A
國械注進(jìn)20173235172
82
椎間融合器
MedysseyCo.,Ltd
國械注進(jìn)20173465177
83
人不規(guī)則抗體檢測用3%紅細(xì)胞試劑盒（凝集法）
Sanquin Blood Supply ?Foundation Sanquin Reagents
國械注進(jìn)20173405178
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
84
牙科綜合治療臺
Kaltenbach& ?Voigt GmbH
國械注進(jìn)20172551296
85
移動式攝影X射線機(jī)
ITALRAY S.r.l.
國械注進(jìn)20172301297
86
全自動血細(xì)胞分析儀
日本光電工業(yè)株式會社
國械注進(jìn)20172401298
87
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
ITALRAY S.r.l.
國械注進(jìn)20172301299
88
牙科綜合治療臺
Kaltenbach& ?Voigt GmbH
國械注進(jìn)20172551300
89
肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
Prestige Diagnostics U.K.Ltd
國械注進(jìn)20172401361
90
結(jié)珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
Prestige Diagnostics ?U.K.Ltd
國械注進(jìn)20172401362
91
尿液分析試紙條（干化學(xué)法）
シスメックス株式會社
國械注進(jìn)20172401363
92
尿液分析試紙條（干化學(xué)法）
シスメックス株式會社
國械注進(jìn)20172401364
93
糖化血紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法）
Boditech Med Inc.
國械注進(jìn)20172401365
94
轉(zhuǎn)移帽
BIOMET 3i
國械注進(jìn)20172061438
95
醫(yī)療壓力帶
Medi GmbH & Co.KG
國械注進(jìn)20172641437
96
動態(tài)試管檢測儀
Lab Kinetics，LLC
國械注進(jìn)20172405162
97
全自動生化分析儀
ELITechGroup B.V.
國械注進(jìn)20172405163
98
視力篩選儀
Welch Allyn，Inc.
國械注進(jìn)20172225164
99
清洗消毒機(jī)
AT-OS S.r.l
國械注進(jìn)20172575165
100
全轉(zhuǎn)運(yùn)鈷胺素測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
Axis-Shield ?Diagnostics Ltd
國械注進(jìn)20172405166

電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
地址：北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 www.stoffelconsulting.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有