為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（有創(chuàng)類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（有創(chuàng)類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2018年3月16日
2018年第54號(hào)通告附件.doc