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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201506120550)
發(fā)布時間:2017/01/03 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期
濰坊市康華生物技術有限公司 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳比濁法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1。校準品:1mL×1(選配)。 ? ? 試劑盒避光儲存于2~8℃,有效期1年。開封有效期:試劑開封后,在2~8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定30天有效。校準品復溶后,在2~8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定7天有效。 魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400398號 2016年12月29日

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