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14年醫(yī)療器械法規(guī)回顧
發(fā)布時間:2015/01/28 信息來源:查看
14年醫(yī)療器械法規(guī)回顧

行政法規(guī)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

2014-03-07

部門規(guī)章

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

2014-07-30

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

2014-07-30

體外診斷試劑注冊管理辦法

2014-07-30

醫(yī)療器械注冊管理辦法

2014-07-30

規(guī)范性文件

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)

2014-02-07

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知

2014-01-13

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于基因分析儀等3個產(chǎn)品分類界定的通知

2014-01-14

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于生物電導(dǎo)掃描儀等11個產(chǎn)品分類界定的通知

2014-01-21

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知

2014-02-09

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案的通知

2014-03-13

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知

2014-04-04

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于認真貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知

2014-04-11

關(guān)于收集報送醫(yī)療器械“五整治”專項行動相關(guān)資料的通知

2014-04-22

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知

2014-05-29

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于角膜治療儀等12個產(chǎn)品分類界定的通知

2014-05-22

關(guān)于2014年國家醫(yī)療器械抽驗產(chǎn)品抽樣方案和檢驗方案的通知

2014-07-26

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

2014-07-30

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關(guān)事項的通知

2014-08-01

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知

2014-08-01

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于電子宮腔觀察鏡等30個產(chǎn)品分類界定的通知

2014-08-01

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價工作規(guī)定的通知

2014-08-21

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知

2014-09-11

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知

2014-09-11

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的通知

2014-09-15

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)的通知

2014-09-26

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定

2014-09-30

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知

2014-09-30

關(guān)于進一步加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查的通知

2014-10-2

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動調(diào)控定位裝置等61個產(chǎn)品分類界定的通知

2014-11-24


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