近日，為認(rèn)真貫徹落實2016年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會、全省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)會議精神，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，省局結(jié)合云南實際，印發(fā)了《2016年云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》（以下簡稱計劃）。

《計劃》進(jìn)一步明確了分類分級監(jiān)管企業(yè)、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、監(jiān)管頻率和覆蓋率，《計劃》要求各州市制定本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查計劃或?qū)嵤┓桨?，突出監(jiān)管重點(diǎn)，明確相關(guān)企業(yè)的檢查頻次和覆蓋率，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查；保持對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為監(jiān)管的高壓態(tài)勢，推動《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和執(zhí)行，防止出現(xiàn)重大醫(yī)療器械安全事故。

《計劃》的下發(fā)，有助于提升全省醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管計劃、針對性和有效性，對落實醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管職責(zé)，增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效具有重要的作用。