| ???????????????????????????????????? 貴州省醫(yī)療器械注冊(cè)審批產(chǎn)品信息（2016.11.30） |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
產(chǎn)品類(lèi)別 |
管理類(lèi)別 |
規(guī)格型號(hào) |
結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo) |
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) |
住所 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) |
首次／延續(xù)注冊(cè) |
延續(xù)注冊(cè)原?? 注冊(cè)證號(hào) |
批準(zhǔn)日期 |
有效截止日期 |
| 遠(yuǎn)紅外風(fēng)濕理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm
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產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于1.6Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解風(fēng)濕病引起的疼痛。 |
黔械注準(zhǔn)20162260099 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260099 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260096號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外腰痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
? 磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于1.2Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解腰背疼痛、腰肌勞損及腰部扭傷引起的疼痛癥狀。 |
黔械注準(zhǔn)20162260100 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260100 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260091號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外跌打傷痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于1.8Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解急慢性軟組織損傷、骨折及陳舊性骨折傷處復(fù)發(fā)腫痛的癥狀。 |
黔械注準(zhǔn)20162260101 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260101 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260095號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外小兒腹痛理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于2.2Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解小兒因腹部受寒所致的腹脹、腹痛、腹瀉癥狀。 |
黔械注準(zhǔn)20162260102 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260102 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260097號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外頸椎理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于2.0Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解頸椎病所引起的頸部疼痛、肩部疼痛、背部疼痛癥狀。 |
黔械注準(zhǔn)20162260103 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260103 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260094號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外痛經(jīng)理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于2.5Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解因體質(zhì)虛寒、腹部受寒引發(fā)的痛經(jīng)。 |
黔械注準(zhǔn)20162260104 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260104 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260092號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外骨質(zhì)增生理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于1.5Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解因骨質(zhì)增生引發(fā)的疼痛。 |
黔械注準(zhǔn)20162260105 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260105 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260090號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |
| 遠(yuǎn)紅外肩周炎理療貼 |
6826 |
Ⅱ |
70mm×70mm、90mm×90mm |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外納米粉、磁性材料、基質(zhì)和醫(yī)用透氣膠帶組成。
磁場(chǎng)強(qiáng)度：近人體端應(yīng)大于1.0Gs。遠(yuǎn)紅外線(xiàn)波長(zhǎng)：應(yīng)為8μm～15μm，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率應(yīng)大于70%。
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適用于緩解肩周炎引起肩部疼痛、壓痛及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙癥狀。 |
黔械注準(zhǔn)20162260106 |
貴州心意藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi) |
貴州省興義市馬嶺鎮(zhèn)紅星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi) |
黔械注準(zhǔn)20162260106 |
延續(xù) |
黔食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260093號(hào) |
2016.11.30 |
2021.11.29 |