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山東省核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊公告(201603181932)
發(fā)布時間:2017/01/19 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
濟南正玉昌口腔技術有限公司 濟南市歷城區(qū)華山工業(yè)園臨港開發(fā)區(qū)西區(qū)(華園路13號) 濟南市歷城區(qū)華山工業(yè)園臨港開發(fā)區(qū)西區(qū)(華園路13號) 定制式固定義齒 鎳鉻合金鑄造單冠、鎳鉻合金鑄造橋、鎳鉻合金烤瓷單冠、鎳鉻合金烤瓷橋、鈷鉻合金鑄造單冠、鈷鉻合金鑄造橋、鈷鉻合金烤瓷單冠、鈷鉻合金烤瓷橋、純鈦鑄造單冠、純鈦鑄造橋、純鈦烤瓷單冠、純鈦烤瓷橋、氧化鋯烤瓷單冠、氧化鋯烤瓷橋 由固位體、橋體和連接體組成。金屬類采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦制成;金屬-烤瓷類的金屬部分由鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦制成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷類由氧化鋯材料制成內(nèi)冠,外層附以烤瓷粉燒制而成。產(chǎn)品由具有醫(yī)療器械注冊證書或醫(yī)療器械備案憑證的原材料制作。 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 魯械注準20172630043 2017年01月19日
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產(chǎn)品技術要求公告:正玉昌定制式固定義齒產(chǎn)品技術要求.doc


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