廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門主動適應藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作需要,創(chuàng)新檢查員隊伍培訓方式,日前與桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司兩家簽訂合作協(xié)議,利用企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理優(yōu)勢,建立廣西醫(yī)療器械檢查員隊伍實訓基地,彌補了藥品醫(yī)療器械實訓基地不足的問題。
根據(jù)協(xié)議,企業(yè)將針對檢查員不同背景和需求量身訂做培訓課程并協(xié)助實施,為開展審評查驗實訓提供方便。實訓基地的建立,通過“理論學習+生產(chǎn)實踐”,使檢查員更直觀學習了解產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、風險控制、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)及要點,有助于檢查員在日常工作中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題,確保檢查員能及時跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際上監(jiān)管法規(guī)動態(tài),以適應新形勢下醫(yī)療器械檢查監(jiān)管工作的需要。
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(摘自CFDA)