11月24日至25日，國家總局醫(yī)療器械技術審評中心主任孔繁圃、副主任盧忠等一行到廣東進行調(diào)研。省局副局長嚴振，行政許可處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、省局審評認證中心負責人陪同調(diào)研。
調(diào)研組一行實地查看了廣東省內(nèi)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，深入研發(fā)基地、生產(chǎn)車間進行了實地調(diào)研，聽取四家企業(yè)的基本情況介紹及質(zhì)量管理體系建設、醫(yī)療器械法規(guī)和注冊技術審評中存在的疑問、意見和建議，并對企業(yè)提出的疑問和意見進行了逐一的解答。
孔繁圃指出，廣東是醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)大省，質(zhì)量管理方面走在全國前列。企業(yè)一方面要把握核心資源，突出創(chuàng)新優(yōu)勢，做強做大；另一方面要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全責任，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，嚴格遵守法規(guī)規(guī)章和國家標準要求。國家總局醫(yī)療器械技術審評中心下一步將加大改革的力度，探索建立科學的審評制度，繼續(xù)大幅度增加審評人員數(shù)量，促進與企業(yè)的交流互動，更好的服務于企業(yè)。（省局審評認證中心供稿/圖）