轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知
蘇食藥監(jiān)械管〔2014〕294號(hào)
各市食品藥品監(jiān)管局,昆山、泰興、沭陽縣(市)食品藥品監(jiān)管局,省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所,省局認(rèn)證審評(píng)中心:?
??? 國家總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào),見附件1),修訂了《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào),見附件2),現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們。?
??? 省局根據(jù)《國家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄》,制定了《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2014年版)》(見附件3)。請(qǐng)根據(jù)我省重點(diǎn)監(jiān)管目錄并結(jié)合分類分級(jí)監(jiān)管規(guī)定的有關(guān)要求,建立轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管清單,并在實(shí)施監(jiān)管過程中進(jìn)行適度的動(dòng)態(tài)調(diào)整。原《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄(2013年版)》即行廢止。?
??? 附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定?
??????????2.國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄?
????????? 3.江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 江蘇省食品藥品監(jiān)管局?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2014年10月21日?