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各有關(guān)單位：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等20個(gè)指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表（附件2），并于2016年11月24日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
附件： 1.《同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等20個(gè)指導(dǎo)原則(下載)
2.意見(jiàn)反饋表（下載）
3.聯(lián)系方式（下載）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年10月25日
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