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總局發(fā)布2016年第4期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布時(shí)間:2016/06/28 信息來(lái)源:查看

???? 近日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第4期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個(gè)品種193批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批(臺(tái));被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種20批(臺(tái));抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及95家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種170批(臺(tái))。

  目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。


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