盤點(diǎn)10省器械重點(diǎn)監(jiān)管目錄
一、江西省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2014年11月19日)
1、一次性使用連接管;
2、一次性使用醫(yī)用閥;
3、一次性使用無針密閉輸液接頭;
4、一次性使用三通連接管;
5、一次性使用三通閥;
6、一次性使用延長(zhǎng)管;
7、一次性使用肝素帽;
8、一次性使用輸注泵;
9、電子輸注泵;
10一次性使用無菌注射器活塞;
11、一次性使用血壓傳感器;
12、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包;
13、吸收性明膠海綿;
14、冷光牙齒美白劑;
15、家用牙齒美白膠;
16、胃鏡膠;
17、腸鏡膠;
18、內(nèi)窺鏡潤(rùn)滑膠;
19、可吸收性外科縫線;
20、體外反搏裝置;
21、高頻噴射呼吸機(jī);
22、醫(yī)用空氣加壓氧艙;
23、部分第二類產(chǎn)品
24、一次性使用導(dǎo)尿包;
25、外科手套;
26、一次性使用陰道擴(kuò)張器;
27、固定義齒;
28、活動(dòng)義齒;
29、殼聚糖敷料;
30、生化分析儀;
31、牙科X射線機(jī)
二、江蘇省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2014年10月21日)
1、一次性使用無菌溶藥注射器及配套用針;
2、一次性使用麻醉用針;
3、一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管;
4、非血管支架(含氣道、食道、膽道、尿道、腸道等);
5、一次性使用吻合器(包括腔鏡用吻合器,含釘,供組織吻合用);
6、微波治療設(shè)備;
7、高壓電位治療設(shè)備;
8、定制式義齒。
三、安徽省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2014年12月5日)
1、裝飾性彩色平光隱形眼鏡;
2、三類體外診斷試劑;
3、遠(yuǎn)紅外貼敷類;
4、光學(xué)治療設(shè)備(可見光);
5、醫(yī)用口罩;
6、醫(yī)用高壓氧艙;
7、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;
8、醫(yī)用激光儀器設(shè)備;
9、真空采血管;
10、定制式義齒;
11、水膠體敷料;
12、高電位治療儀;
13、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器;
14、一次性使用導(dǎo)尿包;
15、切口皮膚組織牽開擴(kuò)張器、一次性使用切口保護(hù)套;
16、殼聚糖類產(chǎn)品。
四、遼寧省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年3月16日)
1、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備;
2、磁共振成像系統(tǒng);
3、超聲診斷系統(tǒng);
4、X射線診斷設(shè)備;
5、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng);
6、醫(yī)用電子直線加速器;
7、三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng);
8、膝關(guān)節(jié)鏡;
9、腰椎間盤鏡;
10、腹腔鏡;
11、經(jīng)皮腎鏡;
12、電切鏡;
13、生物蛋白海綿;
14、一次性使用抽液器;
15、半導(dǎo)休激光治療儀;
16、高頻治療機(jī);
17、微波治療機(jī);
18、一次性使用延長(zhǎng)管;
19、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針;
20、一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋;
21、一次性透析型人工腎臟用血液回路;
22、自動(dòng)多葉準(zhǔn)直器適形調(diào)強(qiáng)系統(tǒng);
23、一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料;
五、黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年3月23日)
1、醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液;
2、經(jīng)顱磁電腦病治療儀;
3、經(jīng)顱電腦病治療儀;
4、經(jīng)顱磁電抑郁癥(失眠)治療儀;
5、經(jīng)顱磁電腦病治療儀(商品名稱:奧博阿爾茨海默治療儀);
6、男性性功能治療儀;
7、義齒基托聚合物;
8、食道返流器;
9、糖抗原CA15-3定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法);
10、甲胎蛋白AFP定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法);
11、癌胚抗原CEA定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法);
12、總前列腺特異抗原t-PSA定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法);
13、過氧化氫低溫等離子體滅菌器;
14、數(shù)字化閃爍分層攝影儀;
15、大型蒸汽滅菌器;
16、超聲治療儀;
17一次性使用導(dǎo)尿包。
六、湖北省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年4月16日)
醫(yī)療器械名稱
一次性使用無菌醫(yī)療器械
一次性使用采血針;
一次性使用導(dǎo)尿包;
一次性使用吸氧管;
一次性使用醫(yī)用墊單(手術(shù)單);
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料;
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
醫(yī)用脫脂棉;
醫(yī)用脫脂紗布;
殼聚糖類敷料;
其他醫(yī)用無菌敷料;
物理治療及康復(fù)設(shè)備
家用中低頻治療儀;
高電位治療儀;
醫(yī)用激光儀器設(shè)備
固體激光手術(shù)設(shè)備(如:Nd:YAG激光治療機(jī));
氣體激光手術(shù)設(shè)備(如:氦氖激光治療機(jī)、二氧化碳激光治療機(jī));
半導(dǎo)體激光治療儀;
七、廣東省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年9月1日)
醫(yī)療器械名稱
醫(yī)用電子儀器設(shè)備類:
沖擊波碎石儀、氣壓彈道腔內(nèi)碎石儀;
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(有創(chuàng));
物理治療及康復(fù)設(shè)備類:
高電位治療儀;
超低頻經(jīng)顱磁刺激儀;
臭氧治療儀;
一次性使用體腔熱灌注治療管道組件;
電磁治療儀;
低頻負(fù)壓磁療儀;
磁療貼、遠(yuǎn)紅外貼;
體外循環(huán)及血液處理設(shè)備類:
一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針;
血液輻射儀;
手術(shù)室、急診室、診療室設(shè)備及器具類:
結(jié)腸水療儀;
腸道水療儀;
口腔科材料
齒科種植體;
高分子義齒材料;
充填材料;
其他類:
高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備;
激光治療儀;
高頻電刀;
殼聚糖類產(chǎn)品;
腔靜脈濾器;
血糖試紙。
八、北京市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年9月8日)
醫(yī)療器械名稱
1、一次性胰島素泵用輸注器
2、植入式給藥裝置;
3、牙種植體
4、植入式神經(jīng)刺激器;
5、顱內(nèi)電極;
6、可吸收性止血材料及手術(shù)防粘連類醫(yī)療器械(非動(dòng)物源);
7、一次性使用顱內(nèi)穿刺針。
九、浙江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄醫(yī)療器械種類
醫(yī)療器械名稱
有創(chuàng)傳感器類:
一次性使用壓力傳感器
醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備類:
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng);
隱形眼鏡護(hù)理液類:
隱形眼鏡潤(rùn)眼液
激光手術(shù)和治療設(shè)備類:
二氧化碳激光治療機(jī);
準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng);
摻銩全光纖激光手術(shù)治療系統(tǒng);
高壓氧治療設(shè)備類:
空氣加壓氧艙
氧氣加壓氧艙
其他類:
人工耳蝸植入體;
胰島素泵;
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠;
外科手術(shù)用防粘連沖洗液。
十、廣西省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄醫(yī)療器械種類
醫(yī)療器械名稱
一次性使用醫(yī)療器械類:
一次性使用無菌注射器;
一次性使用無菌注射針;
一次性使用輸液器;
一次性使用輸血器;
一次性使用陰道擴(kuò)張器;
一次性使用靜脈輸液針;
一次性使用滅菌橡膠外科手套;
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套;
一次性使用輸液貼;
臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑類:
全自動(dòng)生化分析儀;
壁掛式全科診斷系統(tǒng);
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;
血糖分析儀;
血糖試紙;
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:
止血海綿;
醫(yī)用棉簽;
脫脂紗布?jí)K;
脫脂棉球;
脫脂紗布?jí)K;
醫(yī)用防護(hù)口罩;
醫(yī)用橡皮膏;
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備類:
注射泵
射流式醫(yī)用霧化器
其他類:
天然乳橡膠避孕套
血液透析用制水設(shè)備
醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)