11月28日,省食藥監(jiān)局公布新一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息。該局近期共檢查1222家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,314家單位存在問題。其中,302家單位因存在管理缺陷被責(zé)令整改,12家不在注冊地址生產(chǎn)經(jīng)營。
小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機(jī)等等,醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎公眾健康。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要為管理缺陷,如沒有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、無產(chǎn)品驗收記錄、無定期清潔和維護(hù)記錄、溫濕度記錄不完整等。問題單位涉及合肥市第八人民醫(yī)院、宿州市福緣大藥房有限公司、天長市金橋醫(yī)療器械有限公司、合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司等314家單位。
省食藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位規(guī)范合法經(jīng)營;提醒消費者在購買醫(yī)療器械時要了解產(chǎn)品適用范圍、查看產(chǎn)品證照、索取購買票據(jù),發(fā)現(xiàn)問題可撥打“12331”舉報投訴電話。 ?