???? 近日，省局發(fā)布了《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)管理技術(shù)指南》，這是繼北京、上海、福建、四川等四省市發(fā)布該類管理規(guī)范后又出臺(tái)的一個(gè)醫(yī)療器械貯存、物流配送管理的技術(shù)指南。
技術(shù)指南共六章二十條，分別對(duì)基本要求、倉(cāng)儲(chǔ)及設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)管理平臺(tái)、人員管理、文件與記錄等方面作出了具體要求，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的場(chǎng)地、設(shè)備及管理等相關(guān)行為,同時(shí)為全省各設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械貯存、配送環(huán)節(jié)進(jìn)行審批、監(jiān)管提供了技術(shù)參考依據(jù)，是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的具體細(xì)化，也為第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常自我規(guī)范提供了標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)指南作為省局2016年立法建設(shè)的重要內(nèi)容之一，對(duì)有效加強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械貯存、配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)醫(yī)療器械貯存、配送行業(yè)合法經(jīng)營(yíng)、健康發(fā)展有重要指導(dǎo)意義。（器械處供稿）