為加強醫(yī)療器械流通領域質(zhì)量安全,進一步推進屬地監(jiān)管責任落實,曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局“六抓”全面推進醫(yī)療器械流通領域?qū)m椪巍R皇亲ゲ渴?,著力保障專項整治工作整體推進;制定《曲靖市集中整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為工作方案》,明確整治時間、整治重點、目標責任。二是抓動員,切實將整治工作落到實處;召開了醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為專項整治動員暨培訓會議,強調(diào)了各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的責任意識。三是抓培訓,大力提升流通領域從業(yè)人員法律意識;培訓主要以《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)對企業(yè)從業(yè)人員進行了講解,共培訓第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員共計150余人。四是抓自查,提升企業(yè)責任意識;強化企業(yè)質(zhì)量主體責任,督促企業(yè)完成自查工作,647家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按時上報自查與整改報告,2家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》到期未再辦理延續(xù)申請,1家企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。五是抓飛檢,確保專項整治工作落到實處;制定下發(fā)《曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械流通領域飛行檢查工作實施意見的通知》,抽調(diào)檢查組共對全市5個縣(區(qū))12家醫(yī)療器械流通企業(yè)(批發(fā))開展飛檢工作,責令整改10家,立案查處2起。六是抓排查,找準醫(yī)療器械風險點;結合醫(yī)療器械流通領域?qū)m椪?,排查治理流通環(huán)節(jié)風險隱患,共查處5項風險點。
截至目前,曲靖市共出動執(zhí)法人員897人次,累計檢查經(jīng)營企業(yè)411戶次,下達責令整改48家,累計查處違法違規(guī)單位3家。