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山東省核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊(cè)公告(201507250016)
發(fā)布時(shí)間:2017/01/19 信息來(lái)源:查看

注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期
青島市三凱醫(yī)學(xué)科技有限公司 青島市城陽(yáng)區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)(原玉皇嶺工業(yè)園) 青島市城陽(yáng)區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)(原玉皇嶺工業(yè)園) 特定蛋白免疫分析儀 SK-T。 主要由檢測(cè)單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理/顯示及打印單元組成;其中檢測(cè)單元包括機(jī)械裝置和光路,控制單元包括電路控制和電源。 對(duì)人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)用(特定蛋白包括C-反應(yīng)蛋白、 超敏C-反應(yīng)蛋白、D-聚體、胱抑素C、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4及尿微量白蛋白)。 魯械注準(zhǔn)20172400037 2017年01月16日


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