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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示(2014年第6號)
發(fā)布時間:2014/11/05 信息來源:查看
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示(2014年第6號)

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????? 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。

  1.產(chǎn)品名稱:可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘
  申 請 人:東莞宜安科技股份有限公司

  2.產(chǎn)品名稱:胸骨板
  申 請 人:常州華森醫(yī)療器械有限公司

  公示時間:2014年11月4日至2014年11月20日

  公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

  聯(lián) 系 人:賈健雄
  電 話:010-68390634
  傳 真:010-68390777
  電子郵箱:jiajx@cmde.org.cn
  地 址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座302室
  郵 編:100044


                        國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                        醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                                2014年11月3日


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