?? 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于劑量跟蹤系統(tǒng)(DTS)顯示的峰值皮膚劑量(PSD)值大于DTS預(yù)期值,DTS是XIDF-AWS801的選擇部件等原因,東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302978號(hào),國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302980號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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