第一章總則
第一條為了落實藥品集中采購"三統(tǒng)一"政策，規(guī)范入圍的藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及醫(yī)務人員行為，落實部門職責，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構合理用藥，依據《行政處罰法》以及對國家工作人員進行懲戒的相關規(guī)定制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省內藥品集中采購"三統(tǒng)一"入圍生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的違規(guī)行為的行政處罰、相關人員的責任追究，以及不履行或者不正確履行職責的管理監(jiān)督部門及其人員的行政責任追究。
第三條違規(guī)行為是指在藥品集中采購"三統(tǒng)一"工作中，入圍生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員違反"三統(tǒng)一"有關規(guī)定，損害公民（患者）、法人和企業(yè)（單位）合法權益的行為，以及監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行或者不正確履行職責的行為。
第四條違規(guī)行為處理及責任追究工作應堅持公開、公平、公正，懲處與教育相結合的原則。
第二章入圍生產企業(yè)、經營企業(yè)、
醫(yī)療衛(wèi)生機構及工作人員違規(guī)行為的處理
第五條藥品生產企業(yè)不按合同約定的品規(guī)、時限、地點、價格供應藥品的，或擅自改變合同約定時限、地點、價格供應藥品的，或向經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構提出合同規(guī)定之外費用的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消所涉及的藥品品規(guī)中標資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。
第六條藥品生產企業(yè)擅自停止供應藥品的，或違反《藥品生產質量管理規(guī)范》造成不良后果的，取消該生產企業(yè)全部藥品中標資格，該生產企業(yè)兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。
第七條藥品經營企業(yè)違反藥品"三統(tǒng)一"有關規(guī)定，有下列行為之一的，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，取消配送資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。
?。ㄒ唬┮蜃陨碓?，造成未按合同規(guī)定配送，影響醫(yī)療機構用藥的；
（二）擅自中止合同，停止采購、配送藥品的；
（三）從非統(tǒng)一采購渠道采購入圍藥品，串貨配送的；
?。ㄋ模┥米耘渌头侨雵幤诽娲雵幤返?；
?。ㄎ澹┡渌徒谒幤?，推諉或拒絕提供退換的；
?。┥米詳U大配送區(qū)域的；
（七）擅自改變價格，以高于或低于合同規(guī)定價格采購、配送藥品的。
第八條藥品經營企業(yè)未按合同約定時間向生產企業(yè)結清貨款的，給予警告，并責令10日內結清；若超過20日仍未結清或一年之內累計發(fā)生三次未按合同規(guī)定結清貨款的，取消其配送資格。
第九條藥品經營企業(yè)與生產企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構之間出現"回扣"、"提成"、"違反規(guī)定的贊助"、"科室提單費"、"進藥費"、"新藥評審費"等費用的，或違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，造成嚴重后果的，取消其配送資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。
第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構在執(zhí)行"三統(tǒng)一"政策中，有下列行為之一的，限期整改；情節(jié)嚴重的，追究當事人及主管領導的責任。
?。ㄒ唬┨峁┨摷俚乃幤凡少彋v史資料的；
?。ǘ┎话匆?guī)定簽訂藥品購銷合同的；
?。ㄈ┎话此幤焚忎N合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品的，及其它不履行合同義務的行為的；
?。ㄋ模┎粓?zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的；
?。ㄎ澹┡c入圍生產企業(yè)、經營企業(yè)進行二次議價的；
?。┥米詫λ幤芳觾r或提高加價率的；
?。ㄆ撸┩雵a企業(yè)、經營企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其它協議，牟取不正當利益的；
?。ò耍┦帐芩幤飞a企業(yè)、經營企業(yè)錢物或其它利益的；
（九）不按規(guī)定向衛(wèi)生行政主管部門報送采購履約情況報表的；
第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構未在合同約定時間內與生產企業(yè)、經營企業(yè)結清貨款的，給予通報批評，并責令10日內結清；若超期20日仍未結清或一年之內三次未按合同約定時限結清貨款的，按照干部管理權限，追究主管領導責任，直至免職。
第十二條凡受到兩年內不得參加陜西省藥品集中采購活動處理的生產和經營企業(yè)，列入陜西省藥品非誠信交易單位黑名單，在陜西省藥械集中采購網上進行公布。
第十三條生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員違規(guī)行為涉嫌違法的，移送司法機關處理。
第三章監(jiān)督管理部門職責及責任追究
第十四條監(jiān)察（糾風）機關依法對藥品"三統(tǒng)一"工作有關職能部門履職情況開展監(jiān)督檢查，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第十五條衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"情況進行監(jiān)督檢查，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第十六條食品藥品監(jiān)督管理部門依法對生產、經營企業(yè)執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"情況進行監(jiān)督檢查，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第十七條工商行政管理部門依法對違反藥品"三統(tǒng)一"合同和商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。
第十八條價格管理部門依法對藥品"三統(tǒng)一"工作價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第十九條財政部門依法對藥品"三統(tǒng)一"工作補償辦法的執(zhí)行，及保障經費使用情況開展監(jiān)督檢查，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第二十條人力資源和社會保障部門依法對藥品"三統(tǒng)一"工作中執(zhí)行國家醫(yī)保政策開展監(jiān)督檢查，對違紀違規(guī)行為進行查處。
第二十一條藥品"三統(tǒng)一"管理職能部門不履行或者不正確履行職責的、有假公濟私、營私舞弊、失職瀆職行為造成后果的，按照《行政機關公務員處分條例》《關于實行黨政領導干部行政問責暫行規(guī)定》等法律法規(guī)追究當事人和主管領導的責任。涉嫌違法的，移交司法機關處理。
第四章處理、申訴及報告程序
第二十二條生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構有本辦法列舉的違規(guī)行為的，由行業(yè)行政主管部門按照法律法規(guī)規(guī)定程序及本規(guī)定進行處理。
需要追究涉嫌違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構中由各級政府、行政機關任命人員的行政責任時，由行業(yè)主管部門移送任免機關、行政監(jiān)察機關按照規(guī)定處理。
第二十三條各級職能部門不履行或者不正確履行藥品集中采購"三統(tǒng)一"職責并造成嚴重后果的，由任免機關和行政監(jiān)察機關按照法律法規(guī)之規(guī)定追究相關責任人的責任。
第二十四條當事人對處罰決定不服的，可依照有關法律、法規(guī)向做出行政處罰決定的機關或上級部門申訴。申訴期間，不停止原決定的執(zhí)行。
第二十五條行政處罰、責任追究的處理結果向本級藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組報告，影響重大的違規(guī)案件的處理處罰結果要向上一級"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室報告。
第五章附則
第二十六條本辦法由陜西省藥品"三統(tǒng)一"工作相關職能部門依據其職責負責解釋。
第二十七條本辦法自2011年8月1日起施行。