“把脈”生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械
??? 日前，為指明十大重點領域的發(fā)展趨勢、發(fā)展重點，引導企業(yè)的創(chuàng)新活動，國家制造強國建設戰(zhàn)略咨詢委員會特組織編制了這十大領域的技術路線圖，匯總成冊，稱為“《中國制造2025》重點領域技術路線圖”。由于封面為綠色，也可稱為“《中國制造2025》重點領域技術創(chuàng)新綠皮書”（以下簡稱綠皮書）。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是十大重點領域之一。
? ? 《中國制造2025》提出發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物；提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
? ? 綠皮書提出，生物醫(yī)藥的發(fā)展目標是：到2020年，推動一大批企業(yè)實現藥品質量標準和體系與國際接軌，其中至少有100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日和世界衛(wèi)生組織（WHO）認證并實現產品出口；按照國際藥品標準，研制并推動10～20 個化學藥及其高端制劑、3～5個新中藥、3～5個新生物技術藥在歐美等發(fā)達國家完成藥品注冊，加快國產藥品的國際化發(fā)展進程。2020 年前國際專利到期的重磅藥物90%以上實現仿制生產。突破10～15項重大核心關鍵技術，初步建立國家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團隊。2025年，基本實現藥品質量標準和體系與國際接軌；發(fā)展針對十種重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，實現20～30個創(chuàng)新藥物產業(yè)化；5～10個我國自主產權新藥通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐盟認證，進入國際市場；建設完善和支持對外服務的國家藥物創(chuàng)新體系，形成國際視野的高水平創(chuàng)新團隊，推動我國醫(yī)藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略。
? ? 針對醫(yī)療器械的發(fā)展目標是：2020年產業(yè)發(fā)展目標是：年產業(yè)規(guī)模達6000億元；縣級醫(yī)院國產中高端醫(yī)療器械占有率達50%；國產核心部件國內市場占有率達到60%；全國建起5個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年產業(yè)發(fā)展目標是：年產業(yè)規(guī)模達1.2萬億元；縣級醫(yī)院國產中高端醫(yī)療器械占有率達70%；國產核心部件國內市場占有率達到80%；全國建起10個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個產值超千億元的省級產業(yè)集群；形成30家示范應用基地；在各主要產品領域各形成5家以上國際知名品牌。