（黑食藥監(jiān)科宣〔2016〕318號(hào)）
各市（地）、綏芬河市、撫遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)）：
根據(jù)我省2016年5月-8月監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“腰部解壓器”，在我省媒體發(fā)布的廣告中多次出現(xiàn) “含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證”等嚴(yán)重違法宣傳行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》第七十一條第三款、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十八條、《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械采取暫停銷(xiāo)售工作制度》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《制度》”）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定，暫停山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“腰部解壓器”在我省范圍內(nèi)的銷(xiāo)售。
省內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《制度》規(guī)定，立即下架相關(guān)醫(yī)療器械，不得銷(xiāo)售。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加大本行政區(qū)域內(nèi)涉及采取暫停銷(xiāo)售產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，違反暫停銷(xiāo)售決定，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》第七十一條第三款要求，依法處理。
特此通告。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月3日
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