邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)制造適配器的材料未能達(dá)到公司規(guī)定的要求,不符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求,影響患者使用安全。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,向用戶發(fā)出通知,并免費(fèi)更換受影響的電路板。本次召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表