奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告:公司收到來自美國市場關(guān)于電子十二指腸鏡發(fā)生病人感染病毒的投訴信息。經(jīng)調(diào)查,這可能與電子十二指腸鏡清洗消毒不徹底有關(guān)。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品,停止使用相關(guān)產(chǎn)品,現(xiàn)場指導(dǎo)清洗消毒操作要點(diǎn),現(xiàn)場修理涉及產(chǎn)品。召回級別為I級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表