四川省印發(fā)《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》
為逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有效監(jiān)管，完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入與退出機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，結(jié)合實(shí)際，近日，四川省食品藥品監(jiān)管局制定印發(fā)了《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》。
該《辦法》加強(qiáng)了醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。要求開(kāi)展飛行檢查需要制定檢查方案，明確檢查事項(xiàng)、時(shí)間、人員構(gòu)成和方式等。同時(shí)，需要采用不公開(kāi)身份的方式進(jìn)行調(diào)查的，檢查方案中應(yīng)當(dāng)予以明確。檢查報(bào)告應(yīng)包括：被檢查單位信息、檢查任務(wù)信息、檢查過(guò)程及缺陷和問(wèn)題的描述、對(duì)前次檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況以及檢查組處理建議等?！掇k法》還明確了處理標(biāo)準(zhǔn)，依法公開(kāi)檢查結(jié)果，對(duì)重大或者典型案件，采取新聞發(fā)布等方式向社會(huì)公開(kāi)。