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??? 為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可見光譜治療儀注冊技術審查指導原則》《纖維內窺鏡（第二類）注冊技術指導原則（2017年修訂版）》《硬管內窺鏡（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.可見光譜治療儀注冊技術審查指導原則
2.纖維內窺鏡（第二類）注冊技術指導原則（2017年修訂版）
3.硬管內窺鏡（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日
 附件1 可見光譜治療儀注冊技術審查指導原則.doc
附件2 軟性纖維內窺鏡（第二類）注冊技術指導原則（2017年修訂版）.docx
附件3 硬性光學內窺鏡（第二類）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）.docx
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