???? 近日，省局發(fā)布了《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務管理技術指南》，這是繼北京、上海、福建、四川等四省市發(fā)布該類管理規(guī)范后又出臺的一個醫(yī)療器械貯存、物流配送管理的技術指南。
技術指南共六章二十條，分別對基本要求、倉儲及設備設施、計算機管理平臺、人員管理、文件與記錄等方面作出了具體要求，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的場地、設備及管理等相關行為,同時為全省各設區(qū)市食藥監(jiān)管部門對醫(yī)療器械貯存、配送環(huán)節(jié)進行審批、監(jiān)管提供了技術參考依據(jù)，是對醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的具體細化，也為第三方物流經(jīng)營企業(yè)進行日常自我規(guī)范提供了標準。
技術指南作為省局2016年立法建設的重要內(nèi)容之一，對有效加強監(jiān)管部門對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械貯存、配送企業(yè)的經(jīng)營行為，引導醫(yī)療器械貯存、配送行業(yè)合法經(jīng)營、健康發(fā)展有重要指導意義。（器械處供稿）