日前，全國醫(yī)療器械審評工作會議在杭州召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評中心及各省市自治區(qū)負責人和相關工作人員共100余人參加會議，國家總局焦紅副局長出席會議。會議總結一年來全國醫(yī)療器械審評工作，研究分析醫(yī)療器械審評審批制度改革面臨的形勢，探索深化審評體制機制改革舉措，對下階段做好醫(yī)療器械審評工作提出要求。
會上，湖南省藥審中心作了“創(chuàng)新工作機制，提升審評質量”的經驗介紹。自2015元月以來，省藥審中心創(chuàng)新審評認證工作思路和方法，構建審評認證新機制，實行“三分離”，變“封閉”為“開放”，實現權力分解，做到互相制約；實行“三議定”，變“內定”為“議定”，實現集體研究，做到共同把關；實行“三監(jiān)督”，變“治病”為“防病”，實現全程監(jiān)管，做到行為規(guī)范；實行“三公開”，變“關門”為“開門”，實現信息透明，做到客觀公正。同時，在審的過程中，探索開展醫(yī)療器械開門審評模式，有效把握風險點，提高審評能力和審評效率。
國家總局、國家器械審評中心及兄弟省市中心對湖南省審、查、定“三分離”及“開門審評”等新模式、新思路、新方法、新舉措給予了肯定和贊賞。
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(來源：省藥審中心 撰稿人：蔣波）