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2017年01月18日準產(chǎn)批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2017/01/19 信息來源:查看

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

備注

1

CSY1600149

人附睪蛋白4HE4)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)

北京同生時代生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

2

CSY1600150

人附睪蛋白4HE4)定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京同生時代生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

3

CSY1600326

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

珠海浪峰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

4

CSY1600327

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

珠海浪峰生物技術(shù)有限公司

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5

CSY1600328

輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

珠海浪峰生物技術(shù)有限公司

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6

CSY1600329

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)

珠海浪峰生物技術(shù)有限公司

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7

CSY1600330

幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

珠海浪峰生物技術(shù)有限公司

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8

CSY1600351

甲基苯丙胺檢測試劑盒(膠體金法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

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9

CSY1600379

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

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10

CSY1600381

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

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11

CSY1600386

人感染H7亞型禽流感病毒(2013)抗原檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

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12

CSY1600389

嗎啡-甲基苯丙胺(MOP-MET)唾液檢測試劑盒(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

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13

CSY1600431

EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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14

CSY1600432

肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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15

CSY1600433

腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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16

CSY1600434

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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17

CSY1600435

人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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18

CSY1600437

人乳頭瘤病毒(611型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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19

CSY1600438

人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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20

CSY1600439

柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

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21

15-3015

生物安全柜

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

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22

15-3016

生物安全柜

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

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23

15-3050

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司

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24

15-3086

心臟射頻消融導管

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

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