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關于醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請有關事宜的公告
發(fā)布時間:2016/09/27 信息來源:查看

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)延續(xù)注冊受理工作,經(jīng)研究,現(xiàn)就延續(xù)注冊申請受理時限等有關事宜公告如下:

醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理辦法規(guī)定:“醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊,并按照相關要求提交申報資料”。上述規(guī)定的申報資料提交時間指延續(xù)注冊申請實際受理日期。本規(guī)定自2017年1月1日起施行

特此公告。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 行政受理服務大廳

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年9月26日


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