為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月10日
2017年第6號(hào)通告附件1.docx
2017年第6號(hào)通告附件2.docx
2017年第6號(hào)通告附件3.doc
2017年第6號(hào)通告附件4.docx