今年以來，德清縣局藥械監(jiān)管科緊緊圍繞“平安護(hù)航G20”、深化藥品安全示范縣建設(shè)、平安創(chuàng)建等工作以及確保公眾藥械化妝品使用安全的總體目標(biāo)，不斷強(qiáng)化示范創(chuàng)建、日常監(jiān)管、長效管理、宣傳教育等工作，加強(qiáng)藥械安全長效監(jiān)管，取得了一些階段性成效，全縣藥械化妝品安全形勢總體平穩(wěn)可控趨好。?
? ? 一是實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控制度。為切實(shí)控制藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患，繼續(xù)深入實(shí)施《德清縣藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控制度（試行）》、藥品安全工作聯(lián)系單制度、案件移交制度等，對藥品生產(chǎn)、流通和使用單位監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，按照職責(zé)劃分進(jìn)行采集、分析、處置和關(guān)閉，定期召開藥品風(fēng)險(xiǎn)會商會議，對藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況隱患及處置情況進(jìn)行通報(bào)和交流，使監(jiān)管科室、稽查大隊(duì)、基層分局（所）之間建立了較為緊密的關(guān)系，通過對可能影響藥品質(zhì)量的因素進(jìn)行評估和控制，全縣藥品質(zhì)量安全隱患得到有效的防范和消除。今年共梳理出藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)17個，并逐個采取措施進(jìn)行控制和清除。?
? ? 二是推進(jìn)藥械質(zhì)量信用體系建設(shè)。繼續(xù)開展涉藥單位年度藥械質(zhì)量安全信用等級評定工作，對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量信用等級現(xiàn)場評定及規(guī)范化復(fù)評、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用等級現(xiàn)場評定、零售藥店的全年信用信息錄入、初審和復(fù)審工作。通過歷年來對涉藥單位開展本年度等級評定、公示、披露及下年度對信用等級的運(yùn)用（實(shí)施分類監(jiān)管）等信用建設(shè)工作，涉藥單位越來越重視藥械質(zhì)量安全信用等級評定工作，自覺守法意識和誠信自律意識明顯增強(qiáng)。?
? ? 三是加強(qiáng)藥械化妝品知識培訓(xùn)。將監(jiān)管人員培訓(xùn)與藥械化妝品各環(huán)節(jié)主體培訓(xùn)相結(jié)合。一方面，強(qiáng)化對鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)和帶教。今年藥械監(jiān)管科專門編制了《藥品化妝品監(jiān)管工作手冊》和《醫(yī)療器械監(jiān)管工作手冊》，為基層分局（所）監(jiān)管人員開展藥械化妝品日常檢查提供操作性強(qiáng)、實(shí)用性強(qiáng)的檢查模板，進(jìn)一步提高監(jiān)管實(shí)效。繼續(xù)開展藥械化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織基層人員到浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校參加市局封閉式藥械知識培訓(xùn)，不定期地實(shí)地指導(dǎo)分局（所）開展工作。通過培訓(xùn)與鍛煉，全局藥械化妝品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平得到較大提升。另一方面，強(qiáng)化對各環(huán)節(jié)涉藥單位從藥人員的培訓(xùn)。組織藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理培訓(xùn)和化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量管理培訓(xùn)等多場培訓(xùn)，提高各環(huán)節(jié)涉藥人員的質(zhì)量管理水平。?
? ? 四是深化藥品安全宣傳教育活動。以“安全用藥月”活動為重點(diǎn)，開展了多形式、多渠道的宣傳教育活動。開展藥品安全進(jìn)社區(qū)活動，舉辦大型安全用藥現(xiàn)場咨詢活動，搭建科普展板、向公眾廣泛發(fā)放科普資料，開展執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場咨詢等；開展清理家庭小藥箱活動，回收家庭過期藥品；組織醫(yī)學(xué)專家義診，指導(dǎo)公眾合理用藥；組織執(zhí)業(yè)藥師志愿者開展慶六一志愿者活動。開展安全用藥宣傳進(jìn)基層活動，制作“安全用藥”宣傳海報(bào)和宣傳小禮品，發(fā)放至各鎮(zhèn)（街道、開發(fā)區(qū)）社區(qū)、行政區(qū)，開展基層用藥安全宣傳活動。開展藥品安全論壇，邀請省市局專家講解醫(yī)療器械生產(chǎn)政策法規(guī)、藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，以及抗菌藥物管理及合理使用等內(nèi)容。系列藥品安全宣傳教育活動提高了公眾安全用藥意識和自我保護(hù)能力，構(gòu)建安全用藥的輿論環(huán)境，有效推動社會協(xié)同共治。?
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（摘自浙江省藥監(jiān)局）
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