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庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告:公司收到原材料供應商通知,因玻璃碎屑污染,該原材料供貨商已經啟動DSM底物P41002和親水涂層TC43003的原材料召回活動。經調查,庫克公司發(fā)現涉及15個批次產品使用了污染原材料。公司決定召回相關產品,本次召回級別II級,涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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