各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局、發(fā)改委、工信委、財政局、人社局、商務(wù)主管部門、工商局、食藥監(jiān)局，相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購、供應(yīng)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為，省衛(wèi)生計生委會同省藥品集中采購有關(guān)部門共同制定了《江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江西省衛(wèi)生和計劃生育委員會委
江西省發(fā)展和改革委員會
江西省工業(yè)和信息化委員會
江西省財政廳
江西省人力資源和社會保障廳
江西省商務(wù)廳
江西省工商行政管理局
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月26日
江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購供應(yīng)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國招標投標法》、《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 凡參與省內(nèi)藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其相關(guān)工作人員和藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其代理機構(gòu)或個人（以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”），適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱的不良記錄包括醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄、流通經(jīng)營不良記錄和采購使用不良記錄。
第四條 江西省藥品招標采購聯(lián)席會議成員單位按照聯(lián)席會議制度職責分工，承擔醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄核實和認定、處理等相關(guān)工作；省衛(wèi)生計生委具體負責指導各地建立和落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄制度，匯總各地上報的不良記錄材料，公布醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人不良記錄，負責“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄”專欄建設(shè)和服務(wù)，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行不良記錄相關(guān)工作。
第二章 行為范疇
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材等采購合同時，應(yīng)當同時簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。
第六條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人有下列情形之一的，列入商業(yè)賄賂不良記錄：
（一）經(jīng)人民法院判決認定構(gòu)成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免于刑事處罰的；
?。ǘ┬匈V犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；
?。ㄈ┯杉o檢監(jiān)察機關(guān)以賄賂立案調(diào)查，并依法作出相關(guān)處理的；
?。ㄋ模┮蛐匈V行為被有關(guān)部門依法作出行政處罰的；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第七條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人有下列行為之一的，列入流通經(jīng)營不良記錄：
?。ㄒ唬┙?jīng)有關(guān)部門認定存在掛靠經(jīng)營、租借證照、銷售假冒偽劣藥品、以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為的；
（二）“醫(yī)藥代表”非法銷售藥品和醫(yī)療器械的；
?。ㄈ┨峁┨摷佟o效文件或以其它方式弄虛作假的；
?。ㄋ模┻`反合同擅自漲價或變相漲價的；
?。ㄎ澹┎话春贤?guī)定將本企業(yè)產(chǎn)品委托給配送企業(yè)配送的（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外）；
?。┎话春贤?guī)定配送或不按時配送醫(yī)藥產(chǎn)品，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的；
?。ㄆ撸┙?jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的規(guī)格、包裝與合同規(guī)定的規(guī)格、包裝不一致并拒絕更換的；
?。ò耍┧幤芳胁少徆ぷ鞴芾聿块T規(guī)定的其他情形。
?。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購銷責任約談制度》（另行下文）相關(guān)規(guī)定整改的；
對于以上第（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前應(yīng)先行對其進行約談，限期整改。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其相關(guān)工作人員有下列行為之一的，列入采購使用不良記錄：
?。ㄒ唬┎灰酪?guī)參加藥品網(wǎng)上集中采購或以其他方式規(guī)避藥品網(wǎng)上集中采購活動的；
?。ǘ┨峁┨摷俚尼t(yī)藥產(chǎn)品采購交易資料的；
?。ㄈ┎话凑找?guī)定與醫(yī)藥企業(yè)簽署醫(yī)藥購銷合同的；
?。ㄋ模┎话促忎N合同采購醫(yī)藥產(chǎn)品的；
?。ㄎ澹┎话春贤?guī)定結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；
?。┽t(yī)藥產(chǎn)品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當利益的；
?。ㄆ撸┻`反藥品價格政策銷售藥品的；
?。ò耍┙?jīng)認定收受藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人錢物或其他利益的；
?。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購銷責任約談制度》相關(guān)規(guī)定整改的；
?。ㄊ┢渌`反法律法規(guī)的行為。
對于以上（三）（四）（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前，應(yīng)當先行對其進行約談，限期整改。
第三章 核實和認定
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當及時向衛(wèi)生計生行政部門報送因向本單位工作人員實施商業(yè)賄賂而被依法追究刑事、行政責任的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人名單。
第十條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)逐級上報所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄行為的發(fā)生情況及查處結(jié)果，省衛(wèi)生計生委藥政處協(xié)調(diào)有關(guān)部門負責對報送的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄材料進行匯總，核實并提交省藥品招標采購聯(lián)席會議。
第十一條 省藥品招標采購聯(lián)席會議成員單位根據(jù)職責分工，負責對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄行為進行核實和認定。
第十二條 在將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其相關(guān)工作人員或醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人列入不良記錄前，應(yīng)當填寫《列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄事先告知書》，書面告知當事人，當事人有異議的，應(yīng)當在收到書面告知之日15日內(nèi)提出陳述、申辯意見，必要時可以要求聽證。
第十三條 聽證由省衛(wèi)生計生委組織。當事人要求聽證的，應(yīng)當在收到《列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄事先告知書》之日起15日內(nèi)提出，省衛(wèi)生計生委應(yīng)當在舉行聽證的3日前，通知當事人舉行聽證的時間、地點。聽證內(nèi)容不包括有關(guān)部門作出的處理決定。
第四章 公 布
第十四條 各級衛(wèi)生計生部門要在政務(wù)網(wǎng)站上開辟“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄”專欄，做好各地醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)不良記錄的公布和轉(zhuǎn)載工作。應(yīng)隨時了解上級衛(wèi)生計生行政部門公布或轉(zhuǎn)載的“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄”信息，并及時在本級衛(wèi)生計生行政部門政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。
第十五條 省衛(wèi)生計生委負責公布全省應(yīng)當列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄的相關(guān)內(nèi)容，對認定屬于不良記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，經(jīng)省藥品招標采購聯(lián)席會議辦公室批準后，在省衛(wèi)生計生委政務(wù)網(wǎng)站“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄”專欄公布，并于公布后一個月內(nèi)上報國家衛(wèi)生計生委。
第十六條 不良記錄實行動態(tài)管理，在省衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公布期限為2年，到期自動消除；在2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)有新的違規(guī)行為的，經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門調(diào)查核實后，在省衛(wèi)生計生委網(wǎng)站重新公布，期限順延2年。
第十七條 不良記錄公布事項包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人、責任人姓名和職務(wù)、違法違規(guī)事由、有關(guān)判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。
第五章 監(jiān)督管理
第十八條 為加強醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄綜合監(jiān)管，建立強有力的工作協(xié)調(diào)機制，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當與司法機關(guān)和監(jiān)察、發(fā)改、財政、人社、工信、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門密切配合，互相通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)案件信息和查處結(jié)果。
第十九條 各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查，對不執(zhí)行本規(guī)定的，追究相關(guān)責任人和主管領(lǐng)導的責任，予以約談、誡勉談話、調(diào)離崗位，嚴重的給予紀律處分。
第二十條 任何單位和個人有權(quán)向相關(guān)部門舉報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域違法違規(guī)行為。相關(guān)部門接到舉報后，應(yīng)當根據(jù)職責及時調(diào)查核實。
第六章 處 理
第二十一條 省藥品招標采購聯(lián)席會議根據(jù)省級認定結(jié)果或國家衛(wèi)生計生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載其他?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）公布的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人商業(yè)賄賂不良記錄，對相關(guān)責任主體作如下處理：
?。ㄒ唬σ淮瘟腥虢魇∩虡I(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格; 江西省各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得購入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材；
?。ǘσ淮瘟腥肫渌。ㄊ?、自治區(qū)）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，江西省各級公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在招標、采購評分時對該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理；
?。ㄈξ迥陜?nèi)二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，江西省各級公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在最近一次不良記錄名單公布后兩年內(nèi)不得購入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
第二十二條 對列入流通經(jīng)營不良記錄的相關(guān)責任主體作如下處理：
?。ㄒ唬α腥虢魇♂t(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，自取消之日起兩年內(nèi)江西省招標采購管理機構(gòu)不得接受其集中采購配送申請，全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品；
?。ǘ?/SPAN> 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在其他省（市、自治區(qū)）被列入不良記錄的，江西省各級公立醫(yī)療機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在集中采購評分時對該企業(yè)作減分處理；
第二十三條 總公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營不良記錄的，具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔相應(yīng)責任；具有法人資格的子公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營不良記錄的，總公司不共同承擔相應(yīng)責任。
第二十四條 對列入采購使用不良記錄的相關(guān)責任主體進行如下處理：
?。ㄒ唬κ帐茚t(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予財物或者其他利益的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)工作人員，由衛(wèi)生計生行政部門或者由本單位按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定沒收違法所得，給予醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)降低級別或等次等處理，相關(guān)人員低聘、緩聘、解職待聘、解聘處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理；
?。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)列入采購使用不良記錄的除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究醫(yī)療機構(gòu)主管領(lǐng)導的責任。
第七章 附 則
第二十五條 本規(guī)定由省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)改委、省財政廳、省人社廳、省工信委、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局負責解釋。
第二十六條 本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行，原省衛(wèi)生廳于2007年9月24日印發(fā)的《江西省建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄實施辦法（暫行）》（贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號）同時廢止。按贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號規(guī)定仍在處罰期內(nèi)的不良記錄事項繼續(xù)有效，直到原處罰期限屆滿。